潔凈車間臭氧濃度標準規范

參照國家衛生部《消毒技術規范》的要求，及GMP、HACCP等認證管理的要求，在使用臭氧對普通車間（潔凈度30萬級以下）進行消毒時，車間內的臭氧濃度應該達到或超過10mg/m3的濃度標準，并且在達到這一標準后，繼續密閉消毒30分鐘。如果是包括對場所內的物品消毒，臭氧的濃度應適當提高。對于潔凈度較高的車間，如對10萬級、萬級的車間消毒時，臭氧濃度則應提高到20-30mg/m3。

空氣消毒：在《醫療機構消毒技術規范》中有如下描述“對空氣消毒應在封閉空間，室內無人的條件下進行，臭氧濃度大于等于20mg/m3，作用時間大于等于30min。

根據制藥行業實際的應用經驗，不同潔凈級別的潔凈室消毒通常采用如下臭氧濃度：

廠家按 B 級 20ppm、C 級 15ppm、D 級 10ppm 的標準要求執行，是根據實際應用經驗及不同潔凈級別區域的微生物控制要求確定的. 在醫藥潔凈項目中，D 級潔凈度相對較低，10ppm 的臭氧濃度可滿足其基本的消毒需求；C 級潔凈度要求更高，需 15ppm；B 級則要求達到 20ppm 以保證更好的滅菌效果.